Denna milstolpe bygger på det samarbete som tillkännagavs i april 2024. Då gick ten23 health och Ypsomed samman för att erbjuda läkemedelsföretag en fullt integrerad lösning för YpsoDose- plattformen. Den stöder utveckling och kommersialisering av kombinationsprodukter från läkemedel och YpsoDose. Erbjudandet omfattar 10-ml-glaskaruseller, den storskaliga bärbara injektor YpsoDose från Ypsomed samt ten23 healths tjänster inom formulering, steril fyllning, analytisk testning och kvalitetskontroll. Genom att samla dessa kompetenser strävar de två företagen efter att förenkla vägen från läkemedelsutveckling till marknadsmogna YpsoDose-kombinationsprodukter.
Sedan dess har ten23 health tillämpat steril fyllning av de 10-ml-glaskaruseller som används med YpsoDose på två olika fyllningslinjer. Utvecklingsfylllinjen kan användas för processutveckling samt för att producera prov för stabilitetstester, designverifiering och andra ändamål. Dessutom finns en GMP-kompatibel fyllningslinje tillgänglig för kliniska tillämpningar och kommersiell produktion i mindre kvantiteter.
Genom att utöka monteringskapaciteterna utökar Ypsomed och ten23 health sitt strategiska partnerskap bortom tillverkning och testning av läkemedel. Nu omfattar erbjudandet även montering av den slutliga kombinationsprodukten från läkemedel och injektor. Detta sammanställer ytterligare ett steg i leveranskedjan under ett tak och utökar tjänsteutbudet för läkemedelsföretag som utvecklar kombinationsprodukter med YpsoDose. För dem innebär detta tillgång till en integrerad leveranskedjelösning med färre teknologitransporter och färre partners som behöver koordineras.
Vi är stolta över att tillsammans med Ypsomed fortsätta utöka tillgången till detta innovativa storskaliga injektionssystem för subkutan administration och erbjuda våra kunder en integrerad leveranskedjelösning. Denna sträcker sig från utveckling genom GMP-kompatibel tillverkning och fyllning till analytisk testning och kvalitetskontroll och nu även till montering av den slutliga kombinationsprodukten, säger Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer på ten23 health.
Vårt mål med YpsoDose är att inte bara erbjuda läkemedelsföretag en beprövad injektionsplattform för stora volymer, utan också göra vägen till den kommersiella kombinationsprodukten så effektiv som möjligt. Genom att utöka vårt integrerade erbjudande med ten23 health till montering kommer vi ett steg närmare detta mål. Samtidigt förenklar vi vägen från den fyllda karusellen till den marknadsmogna injektorn, säger Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors på Ypsomed.